1、公司简介

某国际化医疗器械企业，致力于为医疗机构提供贴近临床需求的优质产品和解决方案，涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧健康业务板块，在全球范围内已有22家子公司、4个全球研发中心，业务覆盖170多个国家和地区，累计服务超过50000家医疗机构。

2、面临的挑战

全球出口管制和经济制裁法律法规的多样性，以及规则日益收紧、管控逻辑愈加复杂、管制措施逐步加严、执法力度持续增强，已成为当前国际合规环境中的重大挑战。该企业虽有一定的合规管理措施，但仅限于对合作伙伴进行受限制主体清单的人工检索和识别，以及关注重点国家、地区政策及变动情况，既未建立出口管制、经济制裁合规管理体系，也未实现系统化管控。出于合规经营的考虑，该企业的合规管理现状无法应对当前错综复杂的国际合规、制裁和监管环境，难以精准识别和管控潜在合规风险，也难以在全球范围内灵活应对法规变化，无法适配全球化的业务经营范围和积极拓展业务边界的经营需要。

3、解决方案

该企业为了确保在当前的经营活动过程中能够遵循相关法律法规，降低出口管制、经济制裁合规风险，促进企业的可持续发展，急需搭建完整、有效的出口管制合规体系，并通过一套先进、高效、严谨的合规数字化系统来实现公司全场景、全流程的系统化合规管控。由此该企业选择了中兴通讯出口管制合规团队及ECSS系统。

出口管制合规体系建设

中兴通讯合规团队以国内外主流合规体系建设指南为参考（例如中国《两用物项出口管制内部合规指南》、ISO 37301《合规管理体系要求及使用指南》、美国《Export Compliance Guidelines—The Elements of an Effective Export Compliance Program》、欧盟《EU GUIDANCE ON INTERNAL COMPLIANCE PROGRAMME (ICP) FOR DUAL-USE TRADE CONTROLS》等），立足企业经营范围、业务场景，通过业务调研出具详细的体系建设方案，帮助企业明确合规体系要素内容、建设要求、现状及后续建设方向，梳理企业全场景业务流程，识别业务风险及关键管控点，设计合规管控动作，形成贴合企业实际的、以风险为导向的、闭环高效的出口管制合规体系方案。

以体系建设方案为起点，中兴通讯合规团队指导、协助企业实现从零到一进行合规体系搭建，包括客户分类、合作伙伴尽职调查、受限制主体合作策略、物项管辖权判断、物项分类、风险评估等合规管理机制。在项目实施过程中，中兴通讯合规团队还分阶段面向企业不同成员进行系统化、针对性培训，实现合规管理能力赋能，培养出企业自有的出口管制专家团队，确保了出口管制合规体系的长效运营。

合规管理系统实施

中兴通讯合规团队通过梳理企业业务场景，以外部出口管制、经济制裁法律法规为依据，以企业潜在合规风险为导向，将ECSS系统管控嵌入业务关键节点，例如供应商引入、客户录入、研发物料选型认证、销售合同/订单签订、发货、收付款等，实现合规管控动作的系统化、数字化，形成全场景、全流程的系统化合规管理链条，进一步优化了出口管制风险管理体系。

该企业通过ECSS系统实现了合作伙伴、物项以及业务单据管理，实现产品、交易目的地、用途、合作伙伴的自动化筛查，简化业务操作，高效流程运作、可靠，降低人工操作风险，避免因违反出口合规而造成的企业损失，满足供应链运营企业的出口管制及经济制裁合规需求。

同时，ECSS系统通过集中化的数据管理、全过程操作留痕与可审计记录的生成，企业在应对外部监管、内部审计及高层治理决策时，具备了更加清晰、可追溯的合规依据。